自考药事管理学(一)重点复习资料(代码:07781)

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药品 :是指用于预防、 治疗、诊断人的疾病, 有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品管理的分类: 1.传统药和现代药2.处方药和非处方药3.新药、仿制药、医疗机构制剂4.国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药5.特殊管理的药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,以及预防类疫苗、药品类易制毒化学品、药品类兴奋剂)

药品的质量特性 :有效性、安全性、稳定性、均一性。

药品标准:是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

国家药品标准:指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准和其他药品标准。其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。

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